สหรัฐพบสัญญาณ วัคซีนโควิด-19 รุ่นใหม่ไฟเซอร์ เสี่ยงทำหลอดเลือดอุดตัน?
CDC และ FDA ส่งสัญญาณเตือนว่า วัคซีนโควิด-19 รุ่นใหม่ของไฟเซอร์ อาจเสี่ยงทำให้เกิด “โรคหลอดเลือดสมอง (Stroke)” ในประชากรสูงอายุ
หลังจากโรคโควิด-19 อุบัติขึ้นมาได้ 3 ปี บางประเทศในขณะนี้ได้หันไปใช้ “วัคซีนรุ่นใหม่” ขณะที่บางประเทศยังคงใช้วัคซีนโควิด-19 รุ่นดั้งเดิมอยู่ โดย 2 เจ้าที่พัฒนาวัคซีนรุ่นใหม่ออกมาก่อนก็ได้แก่โมเดอร์นาและไฟเซอร์ ซึ่งต่างเป็นผู้นำด้านการพัฒนาวัคซีนชนิด mRNA กันทั้งคู่
วัคซีนรุ่นใหม่ที่เราพูดถึงนี้คือ “วัคซีนไบวาเลนต์ (Bivalent)” หรือวัคซีนที่สามารถกำหนดเป้าหมายต่อต้านเชื้อได้ทั้งโควิด-19 สายพันธุ์ดั้งเดิมและสายพันธุ์โอมิครอนใหม่
ผลวัคซีนโมเดอร์นารุ่น 2 ประสิทธิภาพดีกว่ารุ่นแรก ภูมิอยู่ได้นานขึ้น
อย.สหรัฐอนุมัติใช้วัคซีนโควิด-19 รุ่นใหม่ของไฟเซอร์-โมเดอร์นา
วัคซีนโควิด-19 รุ่นใหม่มาแล้ว อังกฤษอนุมัติใช้ชาติแรก
สหรัฐฯ เป็นหนึ่งในประเทศที่มีการอนุมัติใช้วัคซีนโควิด-19 รุ่นใหม่ของทั้งสองบริษัท เพื่อนำมาฉีดเป็นเข็มกระตุ้นให้กับประชากร ท่ามกลางเสียงคัดค้านจากผู้เชี่ยวชาญบางส่วนที่มองว่าการอนุมัติครั้งนี้ปัจจุบันทันด่วนเกินไป และยังไม่มีการศึกษาที่เพียงพอ
ล่าสุด ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคสหรัฐฯ (CDC) และองค์การอาหารยาสหรัฐฯ (FDA) ส่งสัญญาณเตือนว่า วัคซีนไบวาเลนต์ของไฟเซอร์นั้น อาจเสี่ยงต่อการทำให้เกิด “โรคหลอดเลือดสมอง (Stroke)” ในประชากรสูงอายุได้
CDC ระบุว่า จากฐานข้อมูลการฉีดวัคซีน ประชากรวัย 65 ปีขึ้นไปบางคนที่ได้รับวัคซีนโควิด-19 รุ่นใหม่ของไฟเซอร์ ดูเหมือนมีความเสี่ยงว่าจะเกิดโรคหลอดเลือดสมองตีบหรืออุดตันเฉียบพลัน (Ischemic Stroke) ภายใน 21 วันหลังได้รับวัคซีน
อย่างไรก็ตาม FDA และ CDC กล่าวว่า การศึกษาวิจัยขนาดใหญ่อื่น ๆ ฐานข้อมูลของประเทศอื่น ๆ และฐานข้อมูลของบริษัทไฟเซอร์ ยังไม่ได้มีการระบุถึงปัญหาด้านความปลอดภัยนี้ และเสริมว่าต้องมีการตรวจสอบเพิ่มเติม
“แม้ว่าข้อมูลในปัจจุบันจะยังบ่งชี้ไม่ได้ว่า มันมีความเสี่ยงทางคลินิกจริง ๆ หรือไม่ แต่เราเชื่อว่าการแบ่งปันข้อมูลนี้กับสาธารณะเป็นสิ่งสำคัญ” หน่วยงานกล่าว
ด้านบริษัทไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคผู้พัฒนาวัคซีนโควิด-19 รุ่นใหม่ แถลงว่า พวกเขาได้รับทราบถึงรายงานเกี่ยวกับโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลันในผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปหลังได้รับวัคซีนรุ่นใหม่แล้ว แต่ยังเป็นเรื่องที่ไม่สามารถฟันธงได้ว่าเกิดจากวัคซีนของบริษัท
“ทั้งไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทค รวมถึง CDC หรือ FDA ยังไม่พบเหตุการณ์ที่คล้ายคลึงกันในระบบการติดตามอื่น ๆ ทั้งในสหรัฐฯ และทั่วโลก และไม่มีหลักฐานที่จะสรุปได้ว่า โรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลันมีความเกี่ยวข้องกับการใช้วัคซีนโควิด-19 ของบริษัท” บริษัทระบุ
ทั้งนี้ ข้อกังวลด้านความปลอดภัยนี้ไม่ได้กล่าวถึงการฉีดวัคซีนไบวาเลนต์ของโมเดอร์นา และทั้ง CDC และ FDA ยังคงยืนยันให้ประชากรทุกคนในสหรัฐฯ ที่มีอายุตั้งแต่ 6 เดือนขึ้นไปเข้ารับการฉีดวัคซีนเข็มกระตุ้น โดยเป็นวัคซีนรุ่นใหม่ทั้งหมด
ก่อนหน้านี้เมื่อเดือน มิ.ย. 2022 บริษัทไฟเซอร์ได้นำเสนอข้อมูลการทดลองวัคซีนรุ่นใหม่ในหนูทดลองต่อคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนของ FDA ซึ่งแสดงให้เห็นว่า การฉีดวัคซีนไบวาเลนต์ที่จำเพาะต่อโอมิครอน BA.5 ช่วยเพิ่มแอนติบอดีในหนู และป้องกันการติดเชื้อได้ประมาณ 2.6 เท่าเมื่อเทียบกับวัคซีนรุ่นเดิม
เรียบเรียงจาก Reuters
ภาพจาก Pfizer