องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติยา “แอคเท็มรา (โทซิลิซูแมบ)” ยารักษาโรคข้ออักเสบของบริษัทโรช (Roche) เพื่อใช้ในกรณีฉุกเฉินในการรักษาผู้ป่วยโควิด-19 ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ซึ่งก่อนหน้านี้ได้รับอนุญาตให้ใช้เฉพาะเมื่อมีเหตุอันควรเห็นอกเห็นใจ (Compassionate Grounds) เท่านั้น
แอคเท็มราเป็นชื่อการค้าของ โทซิลิซูแมบ (Tocilizumab) เป็นยากดภูมิคุ้มกัน ซึ่งใช้ในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ และโรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็ก
อย.อนุมัติ "วัคซีนไฟเซอร์" เปิดแผนการฉีดไฟเซอร์ สู้โควิด-19
จีนอนุมัติกรณีฉุกเฉินใช้ ซิโนแวค ในเด็กอายุ 3-17 ปี
เปิดผลอนุมัติฉุกเฉิน "วัคซีนซิโนแวค" จากองค์การอนามัยโลก
FDA กล่าวว่า ได้ออกใบอนุญาตการใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) สำหรับยาโทซิลิซูแมบในการรักษาผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กที่ป่วยโควิด-19 และต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล
เป็นเวลาหลายเดือนแล้วที่มีการให้ยาโทซิลิซูแมบแก่ผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่ป่วยหนักภายใต้เหตุอันควรเห็นอกเห็นใจ ซึ่งสร้างยอดขายให้กับโรชได้หลายร้อยล้าน
FDA กล่าวเสริมว่า มีการศึกษาพบว่าโทซิลิซูแมบช่วยลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตจากโควิด-19 ได้ และยานี้สามารถใช้รักษาผู้ป่วยที่ได้รับ คอร์ติโคสเตียรอยด์ (Corticosteroids) และต้องการออกซิเจนเสริม หรือต้องการการช่วยหายใจได้
การอนุญาตครั้งนี้พิจารณาจากผลลัพธ์จากการศึกษาแบบสุ่มและควบคุม 4 ชิ้นที่ประเมินประสิทธิภาพของโทซิลิซูแมบในการรักษาโควิด-19 ในผู้ป่วยโรงพยาบาลมากกว่า 5,500 ราย
แม้ว่าการฉีดวัคซีนที่เพิ่มขึ้นในสถานที่ต่าง ๆ เช่น ยุโรปและสหรัฐอเมริกา จะช่วยลดอัตราการป่วยโควิด-19 เข้าโรงพยาบาลในประเทศเหล่านั้น แต่โทซิลิซูแมบก็ยังคงถูกนำไปใช้สำหรับผู้ป่วยบางรายที่ป่วยในระดับที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล
เลวี การ์ราเวย์ หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ (ซีเอ็มโอ) ของโรช กล่าวว่า “ถึงแม้จะมีวัคซีนและจำนวนผู้เสียชีวิตจากโควิด-19 ลดลงในส่วนต่าง ๆ ของโลก เรายังคงเห็นการรักษาในโรงพยาบาลครั้งใหม่จากสายพันธุ์ที่รุนแรงของโควิด-19”
อย่างไรก็ตาม FDA ระบุว่า โทซิลิซูแมบยังไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในผู้ป่วยนอกที่ติดเชื้อโควิด-19 หรือเพื่อรักษาโควิด-19 โดยตรง
ปีที่แล้ว FDA อนุมัติเรมดิซิเวียร์ (Remdesivir) ซึ่งเป็นยาต้านไวรัสของบริษัท กิเลียดไซเอนส์ (Gilead Sciences) สำหรับรักษาผู้ป่วยโควิด-19 ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล
มีการทดลองผสม โทซิลิซูแมบ กับ เรมดิซิเวียร์ เข้าด้วยกันเพื่อศึกษาประสิทธิภาพในการลดความรุนแรงของโรค แต่ประสบความล้มเหลว เพราะยาผสมนั้นไม่สามารถลดอัตราการเข้าพักรักษาในโรงพยาบาลจากโควิด-19 ได้
เรียบเรียงจาก Reuters
ภาพจาก AFP / Shutterstock