จากกรณีที่พล.อ.ประยุทธ์ จันทร์โอชา นายกรัฐมนตรี ได้มีข้อสั่งการให้จัดซื้อชุดตรวจเชื้อโควิด-19 แบบ Antigen Test Kit (ATK ) จำนวน 8.5 ล้านชุดที่มีมาตรฐานสากล และได้รับการรับรองจากองค์การอนามัยโลก (WHO) นั้น
ล่าสุดวันนี้ 19 ส.ค. 2564 บริษัท เวิลด์เมดิคอล อัลไลแอนซ์ (ประเทศไทย) จำกัด ซึ่งเป็นบริษัทที่ชนะการประมูล ได้ทำหนังสือถึงนายกรัฐมนตรี โดยมีใจความว่า
“ออสท์แลนด์ แคปปิตอล - ณุศาศิริ” แจงปมชุดตรวจโควิด-19 ATK “ยี่ห้อ Lepu”
แพทย์ชนบท แถลง อภ. อย. รพ.ราชวิถี สธ. ต้องรับผิดชอบ หากจัดซื้อ ATK แล้วเกิดความเสียหาย
เรื่อง ขอชี้แจงข้อกำหนดการจัดซื้อ TOR AJ23-845/2564 ชุดตรวจการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) และมาตรฐานผลิตภัณฑ์ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits (Colloidal Chromatography) ของบริษัท Lepu Medical Technology สาธารณรัฐประชาชนจีน
เรียน พล.อ.ประยุทธ์จันทร์โอชา นายกรัฐมนตรี อ้างถึง ข้อกำหนดการจัดซื้อ TOR AJ23-845/2564 ชุดตรวจการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) 6 สิงหาคม 2564 ข้าพเจ้าในนามบริษัท เวิลด์เมดิคอล อัลไลแอนซ์ (ประเทศไทย) จำกัด ขอใช้โอกาสนี้ทำจดหมายเปิดผนึกถึงท่าน ตามที่องค์การเภสัชกรรมได้เชิญบริษัทฯ ยื่นซองเสนอราคาชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits) จำนวน 8,500,000 SET
สำหรับประชาชน ในระบบหลักประกันสุขภาพแห่งชาติเมื่อวันที่ 10 ส.ค. 2564 และบริษัท เวิลด์เมดิคอล อัลไลแอนซ์ (ประเทศไทย) จำกัด บริษัทผู้แทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยบริษัท ออสท์แลนด์แคปปิตอล จำกัด บริษัทผู้นำเข้า เป็นผู้เสนอราคาต่ำสุดและชนะการประมูลในครั้งนี้โดยคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์โดยกำหนดในข้อกำหนดการจัดซื้อ TOR AJ23-845/2564 ชุดตรวจการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) ดังนี้
1. เป็นชุดตรวจการติดเชื้อไวรัสโคโรนา-19 (COVID-19) เชิงคุณภาพชนิดตรวจหาแอนติเจน (Screening Test)
2. ชุดตรวจใช้หลักการ Chromatographic immunoassay
3. สามารถใช้ตัวอย่างตรวจเป็น Nasal swab หรือตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SAR-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) พ.ศ. 2564 ข้อ 10
4. สามารถอ่านผลการทดสอบจากการเกิดแถบสีบนแถบทดสอบ ภายในระยะเวลา 30 นาที
5. ชุดตรวจเก็บรักษาได้ง่าย โดยเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-30 องศาเซลเซียส
6. มีรายงานจากโรงเรียนแพทย์ประเทศไทย โดยชุดตรวจให้ความไว (Sensitivity ไม่น้อยกว่าร้อยละ 90 และความจำเพาะ(Specificity) ไม่น้อยกว่าร้อยละ 98
7. ผ่านการรับรองมาตรฐานจากสำนกงานคณะกรรมการอาหารและยา และพร้อมจัดส่งให้ได้ภายในเวลากำหนด
ซึ่งในข้อกำหนดการจัดซื้อดังกล่าวไม่ได้ระบุถึง การได้รับการรับรองจากองค์การอนามัยโลก (WHO) ซึ่ง ณ ปัจจุบัน WHO ยังไม่มีการอนุมัติชุดตรวจแบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง
ในการนี้ข้าพเจ้า บริษัท เวิลด์เมดิคอล อัลไลแอนซ์ (ประเทศไทย) จำกัด ขอส่งเอกสารรายงานของ WHO และกราบเรียนมายังนายกรัฐมนตรีเพื่อโปรดพิจารณาและการดำเนินการที่ผ่านมาในทุกภาคส่วนด้วยความโปร่งใสมาโดยตลอดและเพื่อให้ชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits) ส่งถึงมือประชาชนได้อย่างรวดเร็วที่สุด อันเป็นส่วนสำคัญในการช่วยเหลือปัญหาโควิดในประเทศไทยให้ดีขึ้นอย่างรวดเร็ว เพื่อให้ภาคประชาชนและภาคธุรกิจฟื้นกลับคืนมาในไม่ช้า
สรุปประเด็น ชี้แจง การจัดซื้อชุดตรวจ ATK 8.5 ล้านชุด
เปิดเอกสาร จัดซื้อชุดตรวจ ATK พบ สปสช.ลดสเปก เหตุ อภ.ร้องขอ